Bagi klinik dan tim pengadaan rumah sakit, memilih chamber hiperbarik membutuhkan lebih dari perbandingan harga. Pemeriksaan izin edar, pemahaman pemantauan gas, dan pertanyaan yang tepat kepada produsen adalah langkah dasar sebelum alat masuk ke fasilitas layanan. Artikel ini membahas langkah-langkah tersebut dengan contoh OTO-101, chamber monoplace medical grade dengan tekanan kerja 2,4 ATA.
Apa itu chamber monoplace, dan kapan jenis ini dipilih?
Chamber monoplace adalah unit hiperbarik individual berupa tabung plastik bening tempat pasien berbaring selama terapi, menurut Mayo Clinic. Jenis ini juga disebut chamber oksigen monoplace. Halaman yang sama menegaskan bahwa Mayo Clinic tidak mendukung perusahaan atau produk tertentu, sehingga penilaian terhadap produk tetap menjadi tugas pembeli.
Tinjauan PubMed tentang chamber mono- dan multiplace untuk perawatan kritis membandingkan kedua jenis tersebut. Chamber akrilik monoplace yang kecil dan mudah dipasang membutuhkan lebih sedikit staf serta tidak memerlukan tenaga medis di dalam chamber. Tinjauan yang sama menilai multiplace lebih sesuai untuk pasien kritis dengan kegagalan organ vital, karena peralatan ICU dapat dibawa masuk ke dalam chamber. Perlu dicatat, tahun terbit tinjauan ini tidak tercantum jelas di hasil pencarian.
| Aspek | Chamber monoplace | Chamber multiplace |
|---|---|---|
| Ukuran dan pemasangan | Chamber akrilik kecil dan mudah dipasang | Tidak dibahas dalam sumber ini |
| Kebutuhan staf | Lebih sedikit staf | Tidak dibahas dalam sumber ini |
| Tenaga medis di dalam chamber | Tidak diperlukan | Tidak dibahas dalam sumber ini |
| Pasien kritis dengan kegagalan organ vital | Tidak dinilai sebagai pilihan yang paling sesuai | Dinilai lebih sesuai karena peralatan ICU dapat dibawa masuk |
Kebutuhan setiap fasilitas berbeda-beda tergantung jenis layanan dan indikasi. Chamber monoplace banyak dipakai klinik karena privasi pasien dan fleksibilitas penjadwalan. Pilihan jenis chamber sebaiknya diputuskan bersama dokter dan tim operasional.
Bagaimana cara memeriksa izin edar chamber?
Izin edar diperiksa dengan mencocokkan nomor izin pada produk dengan data resmi Kementerian Kesehatan. Kemenkes menyatakan bahwa alat kesehatan hanya boleh diedarkan setelah memperoleh izin edar, sesuai Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Pasal 106 ayat 1.
Pemeriksaan dapat dilakukan dengan langkah berikut:
- Minta nomor izin edar dan tipe produk secara tertulis dari produsen.
- Cocokkan nomor AKD dengan data resmi Kemenkes, termasuk nama produsen dan nama produk.
- Pastikan peruntukan alat sesuai dengan layanan yang direncanakan, yaitu layanan medis atau wellness.
- Simpan salinan dokumen izin dan spesifikasi di berkas pengadaan.
Panduan teknis cek izin edar AKD hyperbaric chamber produksi Indonesia tersedia dalam artikel Cara Cek Izin Edar AKD Hyperbaric Chamber Produksi Indonesia lewat Info Alkes.
Sebagai contoh, Habeote sebagai produsen dalam negeri mencantumkan izin edar Kemenkes bernomor AKD 20403620255 untuk OTO-101 dan menjalankan quality control (QC) pada setiap unit sebelum dikirim. Klinik tetap perlu memverifikasi nomor tersebut langsung di data resmi Kemenkes.
Apa yang perlu dipantau selama sesi di dalam chamber?
Yang perlu dipantau antara lain kondisi gas di dalam chamber. Studi tentang sistem pemantauan gas pada chamber monoplace menjelaskan bahwa pemantauan gas penting karena oksigen terpakai dan karbon dioksida meningkat di dalam ruang tertutup selama terapi.
Studi yang sama mengevaluasi perangkat monoplace yang baru dikembangkan dengan kontrol otomatis dan teknologi anti-barotrauma. Studi tersebut juga menyebut masih sedikit penelitian yang memverifikasi tekanan dan konsentrasi oksigen pada chamber monoplace. Karena itu, klinik perlu menanyakan secara langsung bagaimana data tersebut dicatat dan diverifikasi.
Pembaca yang ingin melihat sisi keamanan dapat membaca ulasan Chamber Monoplace vs Multiplace: Studi tentang Keamanan dan Barotrauma Telinga di Stem Cells Indonesia.
Berapa tekanan dan lama sesi HBOT pada umumnya?
Menurut tinjauan PubMed 2020 tentang HBOT pada cedera muskuloskeletal olahraga, sesi umumnya dilakukan harian selama 1 sampai 2 jam pada tekanan 2,0 sampai 2,8 ATA. Parameter tersebut bergantung pada indikasi dan harus ditetapkan oleh dokter.
Informasi ini membantu klinik memahami rentang tekanan yang lazim dibahas dalam literatur. Namun, rentang tersebut bukan acuan untuk menentukan protokol pasien tertentu.
Pertanyaan apa yang layak diajukan ke produsen?
Tim klinik dapat menyiapkan daftar pertanyaan tertulis sebelum pengadaan. Daftar ini membantu membandingkan kesiapan dokumen dan dukungan teknis dari berbagai penyedia.
- Bagaimana sistem pemantauan gas di dalam chamber bekerja, dan seberapa sering dikalibrasi?
- Apakah tersedia catatan uji tekanan dan konsentrasi oksigen untuk unit yang akan dikirim?
- Dokumen apa saja yang bisa diberikan untuk pemeriksaan izin edar?
- Bagaimana prosedur quality control dilakukan sebelum pengiriman?
- Pelatihan operator dan layanan purnajual apa yang tersedia?
Produsen dalam negeri juga patut dilihat dari sisi ketersediaan layanan dan dokumentasi. Peluang pengadaan chamber produksi dalam negeri untuk rumah sakit dan klinik dibahas lebih lanjut dalam artikel Hyperbaric Chamber Produksi Dalam Negeri: Peluang Pengadaan untuk RS dan Klinik.
Apa peran dokter dalam penggunaan medis?
Penggunaan HBOT untuk kondisi medis harus dimulai dari evaluasi dokter. Tinjauan PubMed 2020 menyebut UHMS menyetujui HBOT untuk 14 indikasi medis, termasuk keracunan karbon monoksida dan cangkok kulit atau flap yang terganggu. Setiap indikasi tetap membutuhkan penilaian pasien secara individual.
Di sisi operasional, klinik juga perlu menyiapkan prosedur keselamatan, pencatatan sesi, dan kompetensi tim. Kesiapan ini sama pentingnya dengan spesifikasi alat itu sendiri.
Bagi klinik atau rumah sakit yang sedang menyiapkan layanan HBOT berbasis medis, OTO-101 dari PT Habeote Nafas Murni dapat menjadi salah satu opsi untuk dipertimbangkan. Chamber monoplace medical grade ini memiliki tekanan kerja 2,4 ATA dan izin edar Kemenkes. Untuk pertanyaan seputar dokumen izin, pemantauan gas, atau jadwal demo, silakan konsultasi melalui halaman kontak atau lihat spesifikasi lengkap di halaman OTO-101.
Pertanyaan yang sering diajukan
Bagaimana cara mengecek izin edar chamber hiperbarik?
Cek nomor izin edar AKD produk ke data resmi Kemenkes, lalu cocokkan dengan nama produsen dan tipe alat pada dokumen pengadaan. Minta salinan dokumen izin tersebut kepada produsen sebelum transaksi dilakukan.
Apa itu chamber monoplace?
Chamber monoplace adalah unit hiperbarik individual berupa tabung plastik bening tempat pasien berbaring selama terapi, menurut Mayo Clinic. Jenis ini juga disebut chamber oksigen monoplace.
Apakah OTO-101 sudah memiliki izin edar?
OTO-101 memiliki izin edar Kemenkes dengan nomor AKD 20403620255 menurut data produk. Pengguna tetap disarankan memverifikasi nomor tersebut langsung di data resmi Kemenkes.
Berapa tekanan terapi HBOT pada umumnya?
Menurut tinjauan PubMed 2020 tentang HBOT pada cedera muskuloskeletal olahraga, sesi umumnya berada pada tekanan 2,0 sampai 2,8 ATA. Angka tersebut bergantung pada indikasi dan keputusan dokter.
Sumber
- Mayo Clinic, halaman unit hiperbarik individual (monoplace), tanpa tanggal
- PubMed, tinjauan pro dan kontra chamber mono- dan multiplace untuk perawatan kritis, tanpa tahun tercantum
- PubMed, studi sistem pemantauan gas chamber monoplace, tanpa tahun tercantum
- PubMed, tinjauan HBOT pada cedera muskuloskeletal olahraga, 2020
- Kemenkes RI, Regalkes, Pedoman Ekspor Impor Alat Kesehatan, tanpa tanggal
Foto: Emilerelay / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0
Foto: Mark Anderson / Wikimedia, CC BY-SA 2.0
Foto: Derekf44 / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0